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医保目录中两种精神系统药谈判成功 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2017-8-8

医保目录中两种精神系统药谈判成功

www.PharmNet.com.cn 2016-08-08 新康界
 
  永利官网平台网8月8日讯 近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。
 
  2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。二者的口服常释剂型均已被纳入2009年版和2017年版国家医保目录,而此次医保谈判新增的是二者的新缓释剂型:盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、富马酸喹硫平缓释片。
 
  通过对比2017年版与2009年版医保目录中抗抑郁药的品种,2017年版医保目录的抗抑郁药基本没有太大变化,非选择性单胺重摄取抑制剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂这两类均没有品种增加或淘汰,而在其他抗抑郁药类别中,2017年版增加了阿戈美拉汀、米那普仑两个品种,踢出了氯美扎酮,据悉,2016年底氯美扎酮因其临床价值有限且风险大于效益,已被CFDA撤销批准文件并停止生产使用。
 
 
  2017年版医保目录基本涵盖了目前国内抗抑郁药市场上的常用品种,目前市场上的抗抑郁药仅有圣·约翰草提取物和安非他酮尚未纳入医保。圣·约翰草提取物是从草药(圣约翰草)中提取的一种天然药物,适用于轻、中度抑郁症的治疗。
 
  医保目录(2017年版)抗抑郁药
 
  近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。精神卫生是影响我国社会经济发展的严重公共卫生问题,从《中国精神卫生工作规划(2002-2010)》、《全国精神卫生工作规划(2015-2020年)》等政策的发布,到医保目录抗抑郁药的全面覆盖,体现了国家对抑郁症等精神疾病的重视。
 
  抑郁障碍是我国疾病负担排名第二的疾病。据世界卫生组织发布的数据显示,中国抑郁症患者已超过5482万人。抑郁症容易反复发作,自杀率高达10%以上,而就诊率只有4%。
 
  目前抑郁症的发病机制尚未完全明确,研究认为与中枢去甲肾上腺素(NE/NA)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆碱(Ach)和神经肽、谷氨酸等神经递质含量降低及其受体功能下降有关。抗抑郁药根据作用递质的不同主要分为:
 
  1.单胺氧化酶抑制剂(MAOI):吗氯贝胺,最早的抗抑郁药,因不良反应较多,现应用较少;
 
  2.三环类抗抑郁药(TCAs):阿米替林、丙咪嗪、多塞平、氯米帕明;
 
  3.选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NARI):马普替林、瑞波西汀、米安色林;
 
  4.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI):临床一线用药,帕罗西汀、艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普兰;
 
  5.选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI):文拉法辛、曲唑酮、米氮平、度洛西汀。
 
  国内抗抑郁药市场现状
 
  2016年国内抗抑郁药市场规模为63亿元,同比增长了8.4%。帕罗西汀是终端用药规模最大的抗抑郁药品种,年销售额超10亿元。其次是舍曲林、文法拉辛等。
 
  帕罗西汀为SSRI类药物,可选择性地抑制5-HT转运体,阻断突触前膜对5-HT的再摄取,延长和增加5-HT的作用从而产生抗抑郁作用。用于治疗抑郁症、惊恐症、强迫性观念和行为、创伤后应急性疾病和全身性焦虑症。与早期用于治疗抑郁症的三环及四环类抗抑郁药相比较,5-HT再摄取抑制剂急性毒性低且耐受性好,成为老年人治疗抑郁症的一线药物。该品种最早于1992年上市,原研公司为GSK。目前有两种剂型,一种是盐酸帕罗西汀,厂家有葛兰素史克(赛乐特)、华海药业(乐友)、尖峰药业(舒坦罗)等;另一种是此次医保目录谈判入围的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(GSK)。有临床研究发现,该普通片剂易产生恶心、呕吐等不良反应,易导致患者中断用药;而肠溶缓释片具有的独特剂型优势,可有效减少恶心等不良反应的发生,提高患者治疗的依从性,与其他SSRIs速释剂型相比有较低的治疗中断率和换药风险,可以获得更好的预后。在没有新品种增加的情况下,将原有品种的新剂型纳入医保目录,给予了患者更多的选择空间;同时降价幅度50%左右,大大降低了治疗费用,使更多患者受益。
 
  2013-2016年抗抑郁药TOP5厂家份额
 
  纵观整个抗抑郁药市场,国内外厂家的竞争十分激烈。2016年抗抑郁药TOP5企业份额58%,4家为外资企业(份额51%),1家国内企业。辉瑞在抗抑郁领域的品种为左洛复和怡诺思,两产品在国内终端销售额合计超10亿元;礼来的品种为百忧解、欣百达;强生的喜普妙产品销售额增长较缓,而另一个产品来士普在2016年突破亿元,为强生份额赶超葛兰素做出了主要贡献;而葛兰素史克在国内抗抑郁领域仅有赛乐特,其市场份额逐渐被国内仿制药蚕食,预计其肠溶缓释剂型入围医保将带来新的增长点。华海药业是抗抑郁药市场TOP5厂家中仅有的一个国内企业,其在抗抑郁领域的产品为乐友(盐酸帕罗西汀片)和乐元(盐酸舍曲林片),其中,乐友的销售额逐年增长,有赶超赛乐特的趋势。

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