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关于开展2015年度佛山市保健食品生产企业信用分级评定工作的通知 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2014-10-16

各保健食品生产企业:
           为规范我市保健食品生产企业的监督管理,进一步净化保健食品市场秩序,受佛山市食品药品监督管理局委托,根据《佛山市保健食品行业自律体系建设总体方案》(2013-2017)及《佛山市保健食品生产企业信用分级指南》的要求,拟开展2015年度佛山市保健食品生产企业信用分级评定工作。现将有关事项通知如下: 
           一、请各保健食品生产企业对照附表1“保健食品生产企业信息表”、附表2“广东省保健食品自主生产企业自查表”、附表3“佛山市保健食品生产企业日常记录表”中的标准要求,认真做好自查工作,并于20151031日前将材料报我协会秘书处。(电话:0757-83120259,传真:0757-83207365QQ1377020629

电子邮箱:fsybhx@163.com
           二、协会在各保健食品生产企业自查的基础上,根据日常采集、记录的安全监管信息对保健食品生产企业进行评定,并将评定结果予以公示。 
           三、各保健食品生产企业认为采集、记录的信息与事实不符,有权要求复核或予以更正。协会将对企业提出的复核或更正的要求及时受理,合理的及时采纳,不合理的予以驳回并说明理由。    
    四、有效运用评定结果。根据《佛山市保健食品生产企业信用分级指南》的规定,对被评为优秀、规范的企业采取相应的激励措施,减少监督检查和抽检频次,对被评为基本规范、不规范的企业加大监督检查和抽验力度。

           五、本评定已纳入佛山市两建”(建设社会信用体系和建设市场监管体系)的重点项目,事关企业的商誉,请各企业负责人认真积极对待。

附表:1. 保健食品生产企业信息表
      2. 广东省保健食品自主生产企业自查表
      3. 佛山市保健食品生产企业日常记录表

附表1. 保健食品生产企业信息表

企业名称
企业地址
所属区
所属街道(镇)
邮政编码
 
 
 
 
 
法定代表人
证件类型
身份证号码
法定代表人手机
 
 
 
 
 
 
负责人
负责人证件类型
负责人证件号
负责人联系电话(包括手机)
联系人
联系人电话(包括手机)
 
 
 
 
 
 
经济性质
固定资产原值(万元)
固定资产净值(万元)
厂区占地面积(平方米)
建筑面积(平方米)
生产车间面积(平方米)
 
 
 
 
 
 
检验室面积(平方米)
生产品种(个)
常年生产品种(个)
职工人数
技术人员比例%
卫生许可证号
 
 
 
 
 
 
批准许可生产项目
发证机关
发证日期
许可证有效开始日期
许可证有效截止日期
 
 
 
 
 
上半年生产总值
下半年生产总值
全年生产总值
 
 
 


附表 2
广东省保健食品自主生产企业自查表
 
单位名称:________                         __ 
序号
检查内容
检查结果
(符合√、不符合×)
备注
1
原材料仓、成品仓是否符合卫生要求
 
 
2
原材料仓、成品仓防虫、防鼠、防潮设施是否完善
 
 
3
原辅料、成品是否分区、离地离墙存放
 
 
4
原辅料、成品是否在其规定温度条件下避光存放
 
 
5
生产车间设备设施及地场状态标志(运行、清洁等标志)
 
 
6
现场卫生状况
 
 
7
洁净车间的内表面是否破损、脱落
 
 
8
更衣、洗手、消毒等卫生设施是否齐全有效
 
 
9
操作人员的工作服、鞋、帽是否符合相应生产区的卫生及管理要求
 
 
10
原料前处理车间是否装备有必要的通风、除尘、降温设施,运行是否正常
 
 
11
提取完的提取物储存是否符合要求,是否有标识
 
 
12
是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备
 
 
13
实验室仪器设备是否与所生产产品种类相适应
 
 
14
产品是否按品种、批号分类存放,标识明确
 
 
15
其他
 
 
序号
检查内容
检查结果
(符合√、不符合×)
备注
1
是否取得合法有效的《保健食品生产企业卫生许可证》
 
**
2
产品标签标识、说明书是否符合《保健食品标识规定》、内容是否与《保健食品批准准证书》核准的内容一致
 
**
3
企业从业人员上岗前是否经培训考核合格
 
 
4
直接接触保健食品的从业人员是否有有效的健康证明
 
**
5
使用的原材料是否有供货方的有效的原料检验报告单及资质
 
*
6
使用的原材料是否按企标进行自检
 
*
7
检查原辅料、成品货位卡信息记录是否完整
 
 
8
所抽产品的工艺规程是否包括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法等
 
 
9
批生产记录反映的生产过程是否完整
 
 
10
投料记录是否有原料名称、批号(编号)、用量、原料检测报告单号
 
 
11
投料记录是否完整并经第二人复核
 
*
12
批生产记录中的原料及用量是否与批准证书和企业提供的配方一致
 
*
13
批生产记录中的生产工艺与参数是否与企业提供的工艺规程一致
 
*
14
批生产记录中是否有物料平衡记录,计算方法是否正确、结果是否准确;偏差是否按规定要求进行处理
 
 
15
批生产记录中原料名称是否规范(不得使用数字、字母、编码组合等代名称)
 
 
16
批生产记录是否包括了上一批次产品的生产清场记录
 
 
17
批生产记录中是否包括了成品出厂检验报告
 
 
18
批生产记录中是否留存了包装和说明书
 
 
19
批生产记录是否真实和完整,有无随意涂改现象
 
 
20
批生产记录是否包括了工艺查证记录
 
 
21
是否定期洗涤和更换初效过滤器、定期更换中效过滤器
 
 
22
洁净厂房温度记录是否按时记录,记录的数据是否符合生产工艺要求
 
 
23
温湿度记录中是否记录了温度超过标准是所采取的措施
 
 
24
总进口水每年是否有至少一份符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的规定的水质检验报告
 
*
25
工艺用水是否达到工艺规程要求
 
 
26
是否对产品的主要功效成分进行了检测
 
 
27
每个产品每年是否有至少一次形式检验报告
 
 
28
其他
 
 
序号
检查内容
检查结果
(符合√、不符合×)
备注
1
取得卫生许可证后厂房、设施设备是否有擅自改建扩建行为
 
**
2
检查原辅料、成品是否做到账、卡、物一致
 
*
3
原辅料、成品是否做到先进先去
 
 
4
生产时空气净化系统是否正常运行,是否定期进行检测
 
 
5
水处理系统运行是否正常,是否有记录
 
 
6
仪器和计量器是否按规定进行检定(校准)
 
*
7
每批产品是否有留样
 
*
8
留样数量是否符合标准要求
 
 
9
其他
 
 
已检查项目的总数:___项;违反一般检查项目___项,重点检查项目___项,关键检查项目___项。   (无*号的为一般项、*为重点项、**为关键项)
不合格事实说明:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附表3
佛山市保健食品生产企业日常记录表
企业名称:_______________________  
序号
一般项目
是√,否×
1
企业从业人员上岗前是否经过培训考核合格。
 
2
是否有鼠、蚊、蝇的孳生地,是否有除虫灭害的措施和记录。
 
3
使用的原材料是否经自检合格后使用。
 
4
原料、成品是否有进出库记录。
 
5
仓库是否有收、发货检查制度。
 
6
洁净区的空气是否按规定检测。
 
7
是否定期洗涤和更换初效过滤器,定期更换中高效过滤器。
 
8
生产、工艺用水是否符合要求。
 
9
是否有生产记录,内容是否完整。
 
10
生产场所环境是否整洁,车间内是否有与生产无关的物品。
 
11
车间内洗手、消毒设施是否正常运转。
 
12
车间内从业人员个人卫生是否符合要求。
 
13
原辅料、包装材料及成品是否离地、离墙、分类、分区存放。
 
14
原辅料、成品是否在其规定的温度条件下避光存放。
 
15
标签是否专人专库(柜)管理。
 
16
检查生产设备是否运转正常。
 
17
检查清场管理制度是否落实。
 
18
检查洁净车间的内表面是否破损、脱落。
 
19
检查检验仪器设备是否定期效验,运转正常。
 
20
杀菌或灭菌设备是否定期进行有效性验证。
 
21
检查每批产品是否留样。
 
22
留样品是否存放于专设的留样库(区)内,按品种、批号分类存放。
 
23
出厂检验报告是否包括了产品主要功效成分及检测结果。
 
24
每个产品每年是否至少有一次型式检验报告。
 
25
其他。
 
序号
重点项目
是√,否×
26
取得卫生许可证是否未经行政部门批准而擅自进行改建、扩建。
 
27
是否擅自超越或变更卫生许可证上核定的内容从事保健食品生产。
 
28
保健食品包装标识或产品说明书是否按规定标明品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方或主要成分、保质期限、食用或使用、贮存方法等。
 
29
直接接触保健食品的从业人员是否有健康证明。
 
30
《保健食品生产企业卫生许可证》是否超过有效期。
 
31
总进水口每年是否至少有一份水质全项检验报告书。
 
32
贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备和条件是否安全、无害、保持清洁。
 
33
生产采购的原料是否按国家有关规定索取检验合格证书或化验单。
 
34
食品添加剂、食品容器、包装材料和食品工具及设备是否符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定。
 
35
其他。
 
序号
关键项目
是√,否×
36
生产表明具有特定保健功能的食品是否取得批准。
 
37
检查产品说明书及标签内容是否符合批准的有关内容要求。
 
38
是否使用不符合质量标准要求及超过保质期限的原辅料。
 
39
产品是否加入国家禁止使用的物质。
 
40
是否按照批准证书的内容组织生产。
 
41
是否违反食品添加剂使用卫生标准、擅自使用未经批准的品种、扩大使用范围和使用量。
 
42
每批产品是否检验出厂。
 
缺陷项目:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
检查结论:共检查__项,违反一般项目__项,重点项目__项,关键项目__项。
 
 

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