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协会举办药品GMP附录计算机化系统专题培训 
【 字体: 】【打印此页】  日期:2016-6-28
    为推进《计算机化系统》附录在我市深入实施,帮助药品GMP检查员进一步掌握确认与验证管理的原则要求、验证的生命周期,以促进制药企业提高实施药品 GMP 的符合性、适宜性和有效性。6月27日,我协会邀请了佛山手心制药有限公司副总经理劳卡做药品GMP附录计算机化系统专题培训,市局药品生产监管人员和市内各永利官网平台生产企业的质量负责人共150人参加了培训。
培训班从 《计算机化系统验证的法规要求》和《如何进行计算机化系统验证》、《计算机化系统验证状态维持的关注点》、《电子记录安全性》等方面进行详细讲解,劳老师还为学员们解答了他们提出的相关问题。
    本次培训为解决当前药品生产企业执行新版GMP不到位等突出问题打下了良好基础,达到了提升基层药品安全监管能力、提高药品生产企业质量管理水平的目的,学员们一致认为本次培训内容全面、案例生动、针对性强,进一步加深了对《确认与验证》和《计算机化系统》的理解和掌握,为下一步做好贯彻实施奠定了基础。

佛山手心制药有限公司副总经理劳卡做药品GMP附录计算机化系统讲解

培训现场

劳老师解答学员们提出的相关问题

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